原标题：又增1款！11款新冠抗原检测试剂盒获批上市 多家企业推进注册，这些产业链将获益

　　国家药品监督管理局网站3月14日显现，同意北京贝尔生物工程股份有限公司的新式冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）产品注册（国械注准）。

　　11日，国务院应对新式冠状病毒肺炎联防联控机制综合组印发《关于印发新冠病毒抗原检测使用计划(试行)的告诉》显现，经研讨，决定在核酸检测基础上，添加抗原检测作为弥补。

　　3月12日，国家药监局发布布告，同意南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、广州万孚生物技能股份有限公司、北京华科泰生物技能股份有限公司的新冠抗原产品自测使用请求改变。

　　3月13日，国家药监局又同意5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册请求。这5家企业包含北京万泰生物药业股份有限公司、北京热景生物技能股份有限公司、天津博奥赛斯生物科技股份有限公司、重庆明道捷测生物科技有限公司、北京乐普确诊科技股份有限公司。

　　中泰研报以为，如国内抗原自检试剂盒正式铺开，参阅海外方针依照最低频率假定每月2次，估计国内新冠抗原自检试剂盒商场单月规划有望达177-266亿元，年商场规划将到达2124-3192亿元。

　　从国家卫健委发布“将抗原检测作为核酸检测的弥补”文件，到11款产品获批，只是数天的时刻。能够预见的是，接下来将有更多产品获批。

　　康泰医学3月14日在互动渠道表明，公司的新冠抗原检测试剂盒（专业用）已取得在欧盟主管当局挂号注册的凭据，列入中国医药保健品出口商会的防疫物资出口“白名单”，现已进入欧洲商场，产能足够。一起，公司也在活跃推进国内注册及其他国家和区域的商场准入事宜。

　　明德生物在3月13日下午的股价异动公告中表明，公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册请求，该注册证的取得时刻尚存不确定性。

　　3月11日，深圳国家感染性疾病临床医学研讨中心、深圳市第三人民医院与翰宇药业签定束缚性意向书，独家授权翰宇药业展开“家用型新式冠状病毒抗原检测试剂”商业化开发、注册及出售。签约后，两边将对临床样本资源及检测资源快速完结实在样本的验证，完结抗原试剂盒临床研讨，协同翰宇药业一起致力于开发灵敏度及特异性更好的产品，来处理现在抗原检测还存在的漏检及假阳性等共性问题，进一步进步“早发现”的才能。

　　九强生物也在互动渠道表明，公司抗原检测试剂首要出售区域为欧洲的意大利等国家，国内整个确诊商场中，国外厂商有显着的优势。公司正在活跃推进国内新冠抗原检测注册证的请求，进一步助力国内新冠疫情防控作业。

　　在抗原检测产品获批企业之外，开源证券研报指出，在上游原材料端，一方面把握生物试剂上下流技能并活跃向生物试剂下流终端产品延伸，产品品种完全，精耕重组蛋白、抗体等细分范畴的公司将直接获益。

　　另一方面，出产抗原检测取样管的高分子耗材出产厂家，特别是依托高分子耗材出产线技能和模具开发优势的厂商需求量将会推进产能进一步开释；在抗原检测试剂盒的零售终端，具有门店散布广泛特征的药店龙头公司，因其规划效应有望带来更大的赢利空间。

　　详细到获益标的，重新冠抗原检测上游原材料出产厂家来看，开源证券以为把握生物试剂上下流技能并活跃向生物试剂下流终端产品延伸的诺唯赞和菲鹏生物、生物试剂品种完全并拓宽CRO事务的义翘神州、精耕重组蛋白细分范畴的百普塞斯将直接获益。别的从抗原检测病毒管（抽离管）的高分子耗材出产厂家来看，开源证券以为现已取得国内外IDV厂商认可的上游供货商将会直接获益。

　　华安证券还主张重视抗原检测下流产业链的出资时机，引荐重视老百姓（603883）、益丰药房（603939）、大参林（603233）、专心堂（002727）、国药共同（000028）、健之佳（605266）、漱玉布衣（301017）等零售药店，以及可孚医疗（301087）、鱼跃医疗（002223）等医药电商。

　　据报道，3月14日，包含天猫、京东、美团等多家电商渠道都能够查找到新冠抗原自测试剂盒产品，大部分为“预定购买”，少量渠道已能直接购买。据悉，大部分新冠抗原自测试剂盒产品单价遍及超22元，最快10分钟出成果。

　　3月14日，1药网（Nasdaq:YI）与华大基因(300676)达到战略协作，后者的新式冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）将经过1药网数字化渠道供给全国。在同期签署战略协作结构协议的8家企业中，1药网作为仅有的线上渠道，将成为华大基因新冠病毒抗原检测试剂盒的线上首发零售渠道。