3月12日，国家药监局发布布告，同意南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测运用请求改变。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

　　当天，国家药监局政务门户网站发布的最新的待收取信息显现，4款新冠抗原检测试剂盒产品取得的医疗器械同意证明文件（改变）待收取，同意时刻均在3月12日，触及4家公司，包含南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞，688105）全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司（万孚生物，300482）、华大基因（300676）子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司。加上此前一天获准改变的北京华科泰，获准改变的厂商现已增至5家。

　　3月11日，国家药监局政务门户网站发布的待收取信息显现，北京华科泰生物技术股份有限公司的新冠抗原检测产品的医疗器械同意证明文件（改变）待收取，同意日期为3月11日。

　　现在，国内共有5家企业的5款新冠抗原检测产品获批，正是上述5款改变信息的产品。

　　此前，这些产品仅获批用于专业人员运用，而非自测。此次发布的改变待收取信息，国家药监局并未发表产品改变的详细内容，有业界观念以为，此次改变的信息可能是答应用于居民自测。

　　3月12日，记者联系了南京诺唯赞的服务热线，一位工作人员在电话中表明，现在药监局官网关于新冠抗原检测产品的改变信息，的确是从专业版别改变为自测版别，关于自测版别的是否开端出产，上述工作人员表明，尚不清楚。

　　3月11日，张文宏医生在承受媒体采访时表明，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸便是病毒里边的基因。抗原检测是从抗体出发去测“衣服”，归纳特异性之后，就能够让病毒显现出来；核酸检测需求经过扩增来完结，有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的取得成果需求的时刻就更长。

　　国家卫健委发布的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》着重，抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群呈现症状7天之内的样本检测。

　　疑似人群抗原阳性及阴性成果均应当进行进一步的核酸检测，阳性成果可用于对疑似人群的前期分流和快速办理，但不能作为新冠病毒感染的确诊根据。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊根据。

　　12日晚间，老百姓大药房、高济健康、怡康医药等连锁药房、多家医药电商渠道发布音讯称，现已与万孚生物等获批厂家达到协作，自测产品将今天首发或近来上架出售。

　　关于新冠自测产品的价格，13日上午，有媒体记者联系了老百姓大药房的上海门店。

　　工作人员表明，他们于昨夜收到告知说能够首发售卖新冠自测产品的音讯，但现在还无法购买，需求先挂号预定。

　　详细到货时刻还不确认。该门店第一批只要100盒，价格是596元/20支，单价约30元/支。

　　有电商渠道负责人告知记者，据他了解到，万孚生物产品在医院中标价16.8元/支，零售渠道价格应该有所起浮，但详细价格以实践到货后，厂家及政府价格管控为准。