首个取得美国食品药品监督管理局（FDA）同意的“新冠居家自检测试剂盒”美国制造商请求破产。

  2月22日，美国新冠病毒检测试剂制造商Lucira Health宣告已依据美国破产法向美国特拉华州破产法院请求维护，破产期间，Lucira Health将持续运营支撑客户的实在需求，并寻求事务出售。

  Lucira Health成立于2013年2月20日，是一家医疗技能公司，专心于开发和商业化的流行症检测试剂盒。2020年11月，Lucira Health推出“新冠自测试剂盒”，是首个取得FDA同意的家庭自测试剂盒。

  据Lucira Health网站介绍，该一次性新冠自测试剂盒价格为34.99美元，可以检测出COVID-19变体，包含奥密克戎（Omicron）和BA、BQ变种，阳性最快11分钟出成果，阴性最快可在30分钟内出成果，Lucira Health称自测试剂盒精准度高达98%。

  在新冠疫情在全球范围内延伸，新冠自测试剂盒需求激增，Lucira Health在近几年内取得了迅速发展，并于2021年2月上市。依据其财务数据的发表，Lucira Health在2021年营收规划为9305万美元，同比暴增34492.94%，净亏本逐渐扩展至6482.7万美元，同比增加73.58%。

  Lucira Health曾在2022年第一季度时间短地扭亏为盈，随后又堕入亏本中，最新一季度数据为2022年第三季度，营收规划为3439万美元，净亏本高达1.27亿美元。

  Lucira Health总裁兼首席执行官Erik Engelson在声明中说道：“跟着2022年全球多地疫情方针的优化，咱们得知商场对新冠自测试剂盒的需求会下降。再加上为2022-2023年流感时节开发的自测试剂盒，监管批阅速度低于预期，导致收入和本钱化不足以抵消开销。”

  值得注意的是，2022年10月，Lucira Health为了自救，董事会曾同意了各种方案，以从头平衡Lucira Health的本钱结构并寻觅新出路，这中心还包含本钱减少方案、裁人并从头调整了几项供货商协议，以及延聘美国咨询公司Armanino LLP寻求各种战略挑选，包含潜在的事务出售。

  不过这些并未改变现状，Lucira Health在破产请求中列出了约1.46亿美元的财物和约8500万美元的负债。