3月18日夜间，坐落潍坊经济开发区的山东康华生物医疗科技股份有限公司研制的新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒被同意上市，用于新冠病毒感染疑似人群鼻拭子、口咽拭子样本中新冠病毒N蛋白抗原检测。该产品是山东省首个新冠病毒抗原检测试剂盒获批产品。

  为加速新冠病毒抗原检测试剂研制上市，山东省药监局建立由局主要领导任组长、处室分局单位参与的作业专班，会集优质资源加强服务辅导，作业专班下设4个突击队，进驻企业、靠前服务，协助处理具体问题。山东省药监局和谐相关临床试验组织当日完结境内临床数据的弥补完善，完结系统核对并上报国家药监局，第一时间协助处理注册申报材料的标准完善问题，同步处理出产答应证答应改变，保证该产品以最快速度获批上市。

  据了解，下一步，山东省药监局将仔细实行监管责任，切实加强质量监管，尽力为疫情防控贡献力量。

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