我国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年12月5日音讯，奥森多医疗器械交易（我国）有限公司对低密度脂蛋白测定试剂盒（免疫比浊一步法）（注册证号：国械注进)自动召回。

  奥森多医疗器械交易（我国）有限公司陈述收到了关于第26代和第27代低密度脂蛋白测定试剂盒（免疫比浊一步法）的投诉，并对新一批次的内部测试中观察到了负偏倚成果。

  本次召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。