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华仁药业股份有限公司关于全资子公司检测验剂产品取得欧盟CE认证的公告

发布时间:2024-03-10 13:34:31 来源:lol压注软件哪个好 

  本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好,没有虚伪记载,误导性陈说或严重遗失。

  近来,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司(以下简称“华仁医疗”)的猴痘病毒核酸查验测验试剂盒(荧光PCR法) 和新冠病毒(SARS-CoV-2)抗原检测验剂盒等两个产品取得欧盟CE认证。详细情况如下:

  猴痘病毒核酸查验测验试剂盒(荧光PCR法)经过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段,适用于血清或病变渗出液样品中猴痘病毒的定性检测。该产品供专业的体外确诊运用,仅供临床实验室和医疗保健专业技术人员运用,不适用于自检。

  新冠病毒(SARS-CoV-2)抗原检测验剂盒选用免疫层析原理,选用双抗体夹心法定性检测人鼻咽或口咽拭子中新冠病毒SARS-CoV-2 抗原,用于新式冠状病毒SARS-CoV-2 患者的开始筛查,具有快速、简洁、精确、灵敏度高级特色,可大规模的应用于临床体系、医疗保健组织和科研等范畴。

  公司上述产品取得欧盟 CE 证书后,可在欧盟和认可欧盟 CE 证书的国家和地区出售,有利于公司拓宽海外商场。现在,上述产品尚处于商场开发阶段,受出口方针、商场之间的竞赛及疫情发展变化等多种要素影响,现在尚无法猜测其对公司未来成绩的影响,敬请出资者留意出资危险。

  特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包含在内)为自媒体渠道“网易号”用户上传并发布,本渠道仅供给信息存储服务。

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