据广东省药监局介绍,广州万孚生物、深圳华大基因是2020年全国首批获得新冠病毒抗原检测试剂注册证的5家企业之一,当前正在抓紧扩大产能,保障市场供应。
国家卫健委此前指出,核算检验测试依然是新冠病毒感染的确诊依据。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测,应当认真阅读说明书、规范操作,一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;需要时,进行核酸检验测试予以确认。
17日下午,记者收到了本月13日在电子商务平台下单购买的新冠抗原检测试剂盒。这款20人份/盒的新冠抗原检测试剂盒是广州万孚生物技术有限公司生产的产品。
在外包装盒上的标签,标注了医疗器械注册证编号/产品技术方面的要求编号、生产日期、失效日期、存储条件、产品批号等。
据介绍,产品需要在2摄氏度~30摄氏度保存,有效期暂定6个月。厂家提供的使用说明书有详细的检测验证的方法、检验结果解释。
记者体验发现,只要在测试前认真阅读说明书,按照步骤操作,基本一次能完成自测过程,用时约15分钟。
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