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  近日，贝康医疗自主研发的PGT-M胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒的临床试验公布新进展，由作为区域标杆的广州医科大学附属第三医院、海南医学院第一附属医院、柳州市妇幼保健院牵头，现已进入患者招募阶段。该临床试验项目已通过医院伦理委员会批准，并在江苏省药品监督管理局备案。项目的开展能够进一步惠及两广、海南及周边地区地贫患者家庭，用科学创新技术将预防出生缺陷的关口前移，助力国家出生缺陷防控工作高水平质量的发展，临床意义重大。

  据悉，PGT-M试剂盒系贝康医疗自主研发，于2020年获得国家注册检定批准，是中国同种类型的产品中首个也是唯一已完成注册检验的产品。该试剂盒用于父母和(或)相关亲属基因组DNA以及胚胎细胞全基因组扩增产物进行仔细的检测，采用多重PCR扩增技术通过单体型连锁分析对单基因病进行阻断，从而辅助医生选择正真适合的胚胎进行植入，可大大降低出生缺陷，提高试管婴儿成功率。值得一提的是，该试剂盒拥有独家技术专利，可以评估1000种单基因遗传病，并且在保持高精准度、安全可靠的基础上无需预实验，简化了流程，兼备了经济高效的优势。

  贝康医疗PGT-M试剂盒的临床试验进入患者招募阶段，也象征着贝康医疗向占据PGT领域又迈出一大步。2020年2月，贝康医疗的PGT-A试剂盒作为国内首个获得三类医疗器械注册证的产品，奠定了其市场先发优势。此前年报披露，截至2021财年，贝康医疗PGT-A产品收入4584万元(同比+41%)，对销售贡献占比超50%。除PGT-M试剂盒外，贝康医疗正在开发另一款植入前基因检测(PGT)产品，即PGT-SR试剂盒，预期将在2024年获得国家药监局的注册批准，有望成为中国此系列新产品中第一个具有大规模临床应用潜力的标准化商业产品。PGT-SR试剂盒将与PGT-A试剂盒、PGT-M试剂盒一起，构成一个完整的检测试剂盒系列以占据PGT领域，将进一步夯实贝康医疗产品护城河，巩固其在中国三代试管婴儿基因检测试剂盒市场的主导地位。

  “让更多家庭生育健康的孩子”，是贝康医疗的公司使命，也是这家基因科技公司不断加大科学技术创新力度、不断推进产品商业化进程的驱动力。经临床试验验证，贝康医疗PGT-A试剂盒可提高临床妊娠率，降低流产率;目前进入患者招募阶段的PGT-M地中海贫血检测是首个实现地中海贫血家系阻断试剂盒试剂盒，已参加十四五“生育健康及妇女儿童健康保障”国家重点研发项目中的国产化试剂盒课题，可从根源上真正阻断地贫基因遗传到下一代，降低出生缺陷率。

  地中海贫血(简称“地贫”)是全球分布最广、累及人群最多的一种常染色体隐性遗传病，也是极度影响儿童健康和人口质量的出生缺陷疾病。目前，我国重型和中间型地贫患者有30万人左右，地贫基因携带者超过3000万人。地贫是我国长江以南各省发病率最高、影响最大的遗传病之一，据调查显示，广西携带率最高约为24.5%。当小两口都是地贫基因携带者时，后代有50%的几率为携带者，25%的几率为地贫患者。重型地贫患者出生数日即出现贫血、肝脾肿大进行性加重、黄疸等症状，并伴有发育不良，难以活到成年。中重型地贫患者需要定期输血和去铁治疗维持生命，每年的医药费用可高达10万余元。在此之前，想要解决这一难题往往面临着技术不成熟、成本高等问题，随着NGS测序技术及PGT-M技术的发展与应用，在针对地贫等遗传病的出生缺陷一级预防上能起到很好的作用。

  目前贝康已经与各大生殖中心、妇幼保健院建立了合作伙伴关系。预期在PGT-M试剂盒于2023年获得国家药监局的注册批准后，其核心产品PGT系列试剂盒有望进一步快速放量，更大比重地占据国内PGT市场。