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  就在最近，公司研发的新冠病毒抗体检测试剂（胶金体法）刚刚获得国家药监局应急审批上市，成为市场上首批正式获准的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。

  这一新产品与常见的核酸检验测试试剂有何不同？将在疫情防控中起到怎样的作用？公司是如何在短时间内快速推出多款检测产品的？目前产能情况如何？3月2日，万孚生物董事长王继华连线证券时报·e公司微访谈，向投资者详细的介绍了公司“抗疫”背后的故事。

  早在今年1月20日，万孚生物控股子公司万孚倍特就宣布成功研发出新冠病毒呼吸道病原体多重核算检验测试卡，成为最早一批推出新冠病毒相关检验测试产品的企业。

  据介绍，该检测卡检测组合根据国家卫健委办公厅印发的新冠病毒的肺炎诊疗方案（试行第二版）指导设置，结合独家专利的BoxArray（博科斯瑞）全自动多重核酸检验测试平台，打造出全自动全封闭的新冠病毒呼吸道病原体多重核算检验测试模式。

  紧接着，万孚生物又新推出新冠病毒抗原检测试剂和抗体检测试剂，结合公司已上市的甲型/乙型流感病毒(FluA+B)抗原、肺支/肺衣等检测试剂，打造了快速筛查“三剑客”。

  王继华和记者说，快速筛查“三剑客”均是单人份检测，可常温储运、操作简单便捷且无需配套仪器设施，最快15分钟就可以快速有效的区分流感、普通感冒与新冠病毒感染的肺炎，可大范围的应用于各级医疗机构、企业和事业单位、公交枢纽等筛查的需要，为疫情防控期间快速区分不同的致病源并确定诊疗方案提供有力支持。

  为何公司能够在极短的时间内迅速推出多款检测产品？王继华表示，一方面得益于公司在研发上的优势，公司在美国、日本、广州、深圳建立研发中心，在海内外拥有一流科研人才450余人；另一方面在于公司在重大传染病疫情防控产品方面很有丰富的研发经验。

  “2003年SARS期间，我们就研发出全国首个SARS抗原胶体金法检测试剂并获得专利授权；2009年H1N1流感疫情期间，万孚生物甲型H1N1流感试剂获国家甲流检测评比第一名；2013年H7N9禽流感病毒疫情期间，万孚生物首创人感染H7亚型禽流感抗原检测试剂。”谈起此前在研发上的成绩，王继华如数家珍。

  自新冠疫情爆发以来，万孚生物内部迅速启动“天雷行动”，针对新冠病毒启动科技攻关，紧急研发检测试剂，并连同研产销一体化作战，成功研发出多个针对新冠病毒的检验测试产品，并热情参加申报国家注册项目。

  与此同时，根据国务院应对新冠病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科技攻关工作的总体部署，万孚生物积极联合北京协和医院、广州市第八人民医院、广东省第二人民医院等10余家实力丰沛雄厚的重点医院以及相关单位，通过产学研合作共同申报了国家科技部项目，得到了国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（科研攻关组）办公室推荐，从全国300多个项目中脱颖而出，进入了国家药监局应急审批通道。

  在目前全国各地针对新冠病毒的检验测试手段中，核算检验测试是最常见也最主流的检测方式，万孚生物也推出了核酸检验测试的相关产品。

  王继华向记者表示，核算检验测试对于疫情的防控体现出巨大价值，但在临床实践中，可能由于样本采集部位、采集方法、疾病发展过程等多方面因素，核酸检测也可能存在对患者检测阳性率较低的问题。

  针对这一情况，万孚生物研发推出了新冠病毒抗体检测试剂。王继华指出，对临床的病人采用抗体检测，会进一步提高新冠肺炎诊断的特异性和敏感性。“IgM、IgG是机体对于病毒免疫应答的关键组成部分，一直以来，血清IgM、IgG抗体检测都是病毒感染非常必要的、常规的实验室检查手段，比如艾滋病毒、丙肝病毒等，都是通过检测病毒刺激机体后产生的血清抗体来辅助诊断。”

  “往往IgM抗体阳性表示近期感染，IgG抗体阳性表示感染时间较长或既往感染。万孚生物新冠病毒抗体试剂采用胶体金免疫层析方法针对新冠病毒抗体IgM和IgG联合检测，可对于新冠肺炎患者疾病发展过程的不同阶段全覆盖，与核酸检测互补协同，由不同维度完善对于新冠病毒肺炎疑似患者的辅助诊断，在一定程度上提高对于患者的检出。”王继华表示。

  王继华介绍，万孚生物的新冠病毒抗体检测试剂具有快速、便捷的特点，可15分钟快速显示结果、无需专门检测设备、试剂2℃～30℃常温储运，并可有单人份试剂规格可供选用。“新冠病毒抗体检测可在一定程度上弥补核酸检验测试对于检测条件要求较高的局限性，对于疫情防控来说，为核算检验测试提供一个重要的补充协同手段。”

  今年1月底，万孚生物宣布向各省发热门诊、定点医院第一期捐赠约3000万元的POCT医疗物资，包含近千台仪器以及配套数十个项目试剂，用于在全国范围内搭建200个1平方米的POCT伴随快检室，满足各省发热门诊和负压实验室的医护需要。

  对于此次捐赠，王继华表示，万孚生物以全力协助国家抗击疫情为己任，公司推出的新冠病毒检验测试产品都会优先保证国内各级医院、医疗机构的供货需求，公司也正在迅速组织生产，做产能和交付的调整和安排。

  “作为重点生物医药企业，万孚生物一直奋战在抗疫一线。”王继华说，公司生产部门从大年初三即复工，保障疫情防控物资供应。2月3日全公司也正式复工。“疫情带给公司很多新的市场需求和机会，但由于疫情的影响，刚刚复工的时候，生产还是受到一定影响，大多数表现在用工有缺口，产能不能100%利用起来，但相信经过近期大量引进生产用工，这一问题基本能得到解决。”

  据介绍，为充分保障新冠产品的生产，公司一方面着重解决生产用工缺口的问题，通过广州市和区政府的协调，保证新生产工人的招募，在原材料方面也积极备货。“我们初步估计，公司新冠产品的产能很快能够达到30万人份/日，后续随着生产工的逐步到位和生产的基本工艺的成熟，产能有望爬升至50万人份/日，甚至更多。”

  被问及公司今年整体经营的计划和预期，王继华从“短期”和“长期”两个层面进行了分析。从短期来看，今年一季度鉴于新冠疫情还较为严重，出于企业社会责任，公司的工作重心在保障疫情相关这类的产品的生产和交付上，如新冠抗体检测试剂盒、甲乙流检测试剂盒、炎症因子、POCT血气、凝血、全自动免疫荧光检测仪等等。

  王继华指出，此次疫情缓和之后，公司的业务重点将会恢复到既有的产品规划和业务节奏上来，新业务的成熟和放量会是今年的一个重点。

  其中，化学发光平台是今年公司会重点推广的一个技术平台，经过2019年下半年的预热和市场验证，公司希望化学发光业务今年不管在装机量、年度收入贡献、产品美誉度上都能有明显的提升。

  而分子诊断业务则是公司在中长期的战略布局。按照目前的战略规划，王继华预期三季度开始，相关的仪器和检验测试的项目的注册证可以逐步拿到。此外，血气、血凝、宠物检测等新业务今年也都有放量的要求。除此之外，免疫胶体金和免疫荧光是公司最成熟的两个平台，今年预计都还会保持一个稳定快速的增长速度。

  “总体来说，万孚作为POCT龙头，在本次新冠疫情中有短期的商业机会，也有长期的行业性的受益。疫情之后，在长期分级诊疗和基层医疗的建设、公共卫生建设、生物安全建设等方面，国家会投入更多的资源。POCT产品在IVD体系中的及其重要的作用有望进一步得到监管层和医疗机构的重视，万孚将伴随POCT行业性的加速发展，迎来发展提速和龙头地位的稳固。”王继华总结道。返回搜狐，查看更加多