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  跟着GMP要求的进步，我国纯化水设备职业面对多方面的应战，其间，纯化水设备体系的管路死角规划是一大难题。

  据了解，纯化水设备体系中常呈现的死角是微生物繁衍的温床，并为“生物膜”的构成供给了条件，简单引起微生物目标和内毒素目标超支以及纯化水体系灭菌不完全等现象。一起，死角增加了整个纯化水设备体系的污染危险，对制药企业出产的产品质量形成不稳定要素。此外，死角也是影响管道支路消毒清洗的关键要素。

  我国早些年就已对纯化水设备死角环节提出要求。据2010版我国GMP要求，“制药纯化水体系的管道规划和设备应防止死角与盲管的存在”，一起，GMP主张体系应尽或许防止体系死角的存在。

  专家表明，现在对纯化水设备管道的死角并没有一个规范以及硬性规定，制药职业遍及认可的是3D死角规范。包含我国GMP、欧盟GMP和美国FDA cGMP都是以“3D”死角规范(即L3D，其间L是指“活动侧主管网内壁到之路盲板或许用点阀门中心的举例，D是指“非活动侧支路管道的内径”)为主。

  在3D死角的规范上，国内不少企业对此进行研究，企图研制合理规划的纯化水设备，满意制药等职业的需求并抢占商场高地。有业内人士表明，用水点阀门设备方法(U行弯与两通阀门衔接，T型零死角阀门)能够满意3D死角要求，而管道焊接方法是安全的衔接方法。

  尽管现在现已有不少企业捉住突破口，可是专家表明，现在我国在纯化水管道焊接工艺方面技能还比较单薄，人才的缺少是主要原因。国内大部分有条件的企业多选用先进的国外东西进行切管，如德国的主动焊机回忆GF专用切管东西。在纯化水设备体系管道衔接方面，纯化水任何活动接口均选用卫生级卡箍衔接。并需求装备专用浓水隔阂调节阀，设低点为排放点，以满意国内制药等职业制取纯化水的规范与需求。

  跟着近年来我国医药、生物化学化工、医院等职业的快速开展，并迎来不断的利好方针与商场环境，我国相关的制药设备、医药设备有必要掌握商场脉息，跟从年代脚步。纯化水设备作为医药、制药职业重要的设备之一，更应与时俱进，霸占当下难关，投合开展机会，以更强的决心助力我国医药、制药职业开展。

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