我国医疗器械相关法规规则，第一类医疗器械实施产品存案办理，第二类、第三类医疗器械实施产品注册办理，运营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械运营许可证》。

　　据具有多年代理三类医疗器械运营许可证的诚安世纪表明，出售出售三类医疗器械需求具有必定面积的场所。具体要求如下：

　　二、运营6821医用电子仪器设备、6846植入资料人工器官、6863口腔科资料、6877介入器件产品的：

　　三、运营6815打针穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生资料及敷料、6865医用合资料及粘合剂、6866医用高分子资料及制品的：

　　四、运营6822医用光学用具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜触摸镜)类零售事务的，应设有独立的货台，其间供给验配服务的，运营场所：30平方米，验光室(区)应具有暗室条件或满意无直射照明的条件。

　　六、契合下列状况之一的，运营企业能够不独自建立仓库，但储存环境应当满意医疗器械标签、说明书标示的条件要求：

　　(3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的