我国质量新闻网讯 10月22日,国家药品监督管理局官网发布召回信息称,贝克曼库尔特商贸(我国)有限公司陈述,因为运用M712448批次的脂肪酶测定试剂盒(酶法)检测质控和患者样本可能会形成回收率低于之前批次试剂的状况,生产商Beckman Coulter, Inc.对脂肪酶测定试剂盒(酶法)(注册证编号:国械注进)自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
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